Evidencia Clínica
95,7 %
Regresión CIN 1
2X
(DOBLE)
vs. control
48 %
Mejora significativa del patrón ectópico*
*ectopia grave >2/3
65 %
Alcanzó un nivel de pH óptimo
Regresión de las lesiones del cérvix1,2,3,4
N = 999 mujeres
Con un resultado anormal en la prueba de Papanicolaou se reclutaron en un estudio multicéntrico, retrospectivo, de casos y controles.
El brazo de tratamiento consistió en pacientes que recibieron terapia local con Colpofix®. El brazo de control incluyó pacientes que no recibieron ningún tratamiento.
6 meses de seguimiento
Colpofix® aumenta la regresión del CIN 1 lesiones hasta un 95,7 % tras 6 meses de seguimiento.
El gel Colpofix® es una alternativa válida a la estrategia de «wait & see» en las pacientes afectadas por CIN 1.
Stentella P, Biamonti A, Carraro C, et al. Efficacy of carboxymethyl beta-glucan in cervical intraepithelial neoplasia: A retrospective, case-control study. Minerva Ginecol 2017; 69(5): 425-30.
Eliminación del VPH4
N = 784 mujeres
Con resultado positivo en la prueba del VPH o diagnosticadas por biopsia con CIN 1 se inscribieron en un estudio retrospectivo de casos y controles.
El grupo A recibió tratamiento con gel vaginal Colpofix® (1 aplicación al día, 20 días al mes durante 3 meses). El grupo B fue el grupo de control.
6 meses de seguimiento
Tras 6 meses de seguimiento, Colpofix® duplica le eliminación del VPH en comparación con las pacientes no tratadas.
Colpofix® mejoró la salud vaginal en general; este efecto pareció tener un impacto positivo sobre el riesgo de persistencia y progresión del CIN.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
Epitelización4
N = 784 mujeres
Con resultado positivo en la prueba del VPH o diagnosticadas por biopsia con CIN 1 se inscribieron en un estudio retrospectivo de casos y controles.
El grupo A recibió tratamiento con gel vaginal Colpofix® (1 aplicación al día, 20 días al mes durante 3 meses). El grupo B fue el grupo de control.
6 meses de seguimiento
Colpofix® mejora el patrón ectópico en un 48 % tras 6 meses de seguimiento, 4 veces más que en pacientes no tratadas.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
N = 784 mujeres
Con resultado positivo en la prueba del VPH o diagnosticadas por biopsia con CIN 1 se inscribieron en un estudio retrospectivo de casos y controles.
El grupo A recibió tratamiento con gel vaginal Colpofix® (1 aplicación al día, 20 días al mes durante 3 meses). El grupo B fue el grupo de control.
6 meses de seguimiento
Colpofix® aumenta la extensión (>20 %) de la metaplasia en un 114,5 % tras 6 meses de seguimiento.
Colpofix® mejoró la salud vaginal en general; este efecto pareció tener un impacto positivo sobre el riesgo de persistencia y progresión del CIN.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
Microbiota vaginal — pH4
N = 784 mujeres
Con resultado positivo en la prueba del VPH o diagnosticadas por biopsia con CIN 1 se inscribieron en un estudio retrospectivo de casos y controles.
El grupo A recibió tratamiento con gel vaginal Colpofix® (1 aplicación al día, 20 días al mes durante 3 meses). El grupo B fue el grupo de control.
6 meses de seguimiento
65 % de reducción en pacientes con pH vaginal >4,5 a los 6 meses de seguimiento del tratamiento con Colpofix®
La presencia de leucorrea, una prueba de Whiff positiva y un pH vaginal básico se correlacionan con un riesgo, como mínimo doble, de persistencia de lesiones CIN en el cérvix.
Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, et al. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. BioMed Res Int 2020; (3b): 1-8.
Resumen
1 Scardamaglia P, Carraro C, Mancino P, Stentella P. Efficacia del carbossimetilbetaglucano nella regressione delle alterazioni citologiche cervicali di basso grado HPV correlate [Effectiveness of the treatment with beta-glucan in the HPV-CIN 1 lesions]. Minerva Ginecol. 2010 Oct;62(5):389-93. Italian. PMID: 20938424.
2 Laccetta G, Carrone A, Burratti M, Mancino P. Effect of the treatment with β-glucan in women with cervical cytologic report of atypical squamous cells of undetermined significance (ASCUS) and low-grade squamous intraepithelial lesions (L-SIL). Minerva Ginecol. 2015 Apr;67(2):113-20. Epub 2015 Feb 5. PMID: 25668505
3 Stentella P, Biamonti A, Carraro C, Inghirami P, Mancino P, Pietrangeli D, Votano S, Lazzari P, DE Medici C. Efficacy of carboxymethyl beta-glucan in cervical intraepithelial neoplasia: a retrospective, case-control study. Minerva Ginecol. 2017 Oct;69(5):425-430. doi: 10.23736/S0026-4784.17.04053-9. PMID: 28675291.
4 Lavitola G, Della Corte L, De Rosa N, Nappi C, Bifulco G. Effects on Vaginal Microbiota Restoration and Cervical Epithelialization in Positive HPV Patients Undergoing Vaginal Treatment with Carboxy-Methyl-Beta-Glucan. Biomed Res Int. 2020 Apr 27;2020:5476389. doi: 10.1155/2020/5476389. PMID: 32420349; PMCID: PMC7201736.
Scardamaglia 2010
Lea y descargue el artículo completo aquí: https://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-obstetrics-gynecology/article.php?cod=R09Y2010N05A0389
Laccetta 2015
Lea y descargue el artículo completo aquí: https://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-obstetrics-gynecology/article.php?cod=R09Y2015N02A0113
Stentella 2017
Lea y descargue el artículo completo aquí: https://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-obstetrics-gynecology/article.php?cod=R09Y2017N05A0425
Lavitola 2020
Lea y descargue el artículo completo aquí: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7201736/
